Grundlagen Regulatory Affairs in der EU
Selbstlernkurs für Einsteiger:innen in die Arzneimittelzulassung
Zielgruppe:
Dieser Kurs richtet sich an alle Neu- und Quereinsteiger:innen, die den Einstieg in die Arzneimittelzulassung anstreben und aus folgenden Bereichen kommen:
Lernziel des Kurses:
Ziel dieses Kurses ist es, die Grundlagen der Arzneimittelzulassung in der EU zu vermitteln. Die Teilnehmer:innen erhalten einen detaillierten Einblick in das Aufgabengebiet eines Regulatory Affairs Managers und erfahren, wie ein Arzneimittel die Zulassung erhält. Der Kurs vermittelt die Grundlagen der Arzneimittelzulassung in der EU - von der Entwicklung eines Arzneimittels über die Zulassung bis hin zum Lifecycle Management.
Zwischen den einzelnen Themenblöcken wird das Gelernte durch ein interaktives Quiz gefestigt.
Nach Abschluss des E-Learning-Kurses erhält jede/jeder Teilnehmer:in ein digitales Teilnahmezertifikat mit Angaben zu den Kursinhalten.
Vorkenntnisse:
Nicht erforderlich
Kurs-Details:
Selbstlernkurs für Einsteiger:innen in die Arzneimittelzulassung
Zielgruppe:
Dieser Kurs richtet sich an alle Neu- und Quereinsteiger:innen, die den Einstieg in die Arzneimittelzulassung anstreben und aus folgenden Bereichen kommen:
-
Naturwissenschaftler:innen (Biologie, Biochemie, Chemie, Lebensmittelchemie etc.)
-
Pharmazeut:innen
- Human- und Tiermedizner:innen
Lernziel des Kurses:
Ziel dieses Kurses ist es, die Grundlagen der Arzneimittelzulassung in der EU zu vermitteln. Die Teilnehmer:innen erhalten einen detaillierten Einblick in das Aufgabengebiet eines Regulatory Affairs Managers und erfahren, wie ein Arzneimittel die Zulassung erhält. Der Kurs vermittelt die Grundlagen der Arzneimittelzulassung in der EU - von der Entwicklung eines Arzneimittels über die Zulassung bis hin zum Lifecycle Management.
Zwischen den einzelnen Themenblöcken wird das Gelernte durch ein interaktives Quiz gefestigt.
Nach Abschluss des E-Learning-Kurses erhält jede/jeder Teilnehmer:in ein digitales Teilnahmezertifikat mit Angaben zu den Kursinhalten.
Vorkenntnisse:
Nicht erforderlich
Kurs-Details:
- Format: E-Learning-Kurs
- Sprache: Deutsch
- Dauer: ca. 3 Stunden
-
Kosten:189 Euro
- Lernskript (.pdf)
Course plan
Willkommen
Wie dieser Kurs funktioniert
Grundlegende Konzepte
Arzneimittel
Arzneimittel
Arzneimittel in der Pharmaindustrie
Was ist ein Arzneimittel?
Gängige Arten von Arzneimitteln
Wie entsteht ein neues Arzneimittel?
Arzneimittelentwicklung
Wirkstoffentdeckung
Präklinische Studien
Klinische Prüfungen
Klinische Prüfungen
Durchführung klinischer Prüfungen
Klinische Prüfungen der Phase II
Klinische Prüfungen der Phase III
Klinische Prüfungen der Phase IV
Herstellung von Arzneimitteln
Zusammenfassung
Quiz
Quiz
Zulassung von Arzneimitteln
Nach der Zulassung
Pharmakovigilanz
Abschluss-Quiz
Quiz
Ende
