Im Seminar „Ausbildung zum MPDG Beauftragter“ ehemals MPG Beauftragter erhalten Sie das notwendige Fachwissen kombiniert mit praxisorientiertem Unterricht das entsprechende Know-how, um die Theorie in der Praxis umzusetzen. Dieses Seminar wurde an die aktuellen gesetzlichen Änderungen gemäß §83 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz angepasst.
Im Rahmen des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) ist ein MPDG-Beauftragter in Krankenhäusern, in der stationären und ambulanten Pflege, im Rettungsdienst und Arztpraxen tätig. Das MPDG beinhaltet Richtlinien zum Gesundheitsschutz aller Beteiligter und regelt den rechtssicheren Betrieb von Medizinprodukten. Dazu gibt es noch die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Ein MPDG-Beauftragter unterstützt den Betreiber bei der Umsetzung dieser gesetzlichen Vorschriften und trägt damit zur sicheren Anwendung und Betreibung von Medizinprodukten bei. Außerdem übernimmt er die Organisation von verschiedenen Aufgaben wie beispielsweise
- Einweisung durch den Hersteller
- Funktionsprüfung bei Inbetriebnahme
- Durchführung und Organisation von Anwendereinweisungen
- Dokumentenpflege gemäß MPBetreibV
Um als MPDG-Beauftragter arbeiten zu können (auch fernmündliche Informierung), ist eine entsprechende Qualifizierung notwendig.
Entsprechende Qualifikation besitzt eine Person mit Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen, technischen oder IT-Kaufmännischen Beruf mit einer Schulung bezüglich der jeweiligen Medizinprodukte oder einer einjährigen Tätigkeit mit Erfahrung in der Information über die jeweiligen Medizinprodukte. Der MPDG-Beauftragter ist durch den Auftraggeber immer auf dem neuesten Stand zu halten.
Seminarinhalte Ausbildung MPDG-Beauftragter
- Einteilung medizinisch-technischer Geräte
- Vorschriften nach MPDG für den Hersteller
- Vorschriften nach MPDG für den Betreiber
- Vorstellung der relevanten gesetzlichen Aspekte, insbesondere aus Sicht des Gerätebeauftragten
- Vorstellung einer Checkliste für medizinisch-technische Geräte
- Spezielle Hinweise zur Einweisung in medizinisch-technische Geräte
- CE-Kennzeichnung und deren Bedeutung in Abgrenzung zu DIN- / EN-Normen
- Klassifizierung von Medizinprodukten
- Pflichten des Herstellers / Lieferanten sowie des Betreibers bei Erstinbetriebnahmen
- regelmäßige Pflichten des Betreibers beim Betrieb von Medizinprodukten
- erforderliche Dokumentationsinhalte und mögliche Dokumentationsarten
- Bedeutung des Fahrzeug- / Gerätechecks und dessen Dokumentation
- Verfahrensweise bei vorübergehenden Probestellungen bzw. Gestellung von Reparaturersatzgeräten
- Vorgehen bei Zwischenfällen (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung)
- Vorschriften für den An- und Verkauf gebrauchter Medizinprodukte
- MDG
Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten Sie unser Akademie Zertifikat ‚MPDG-Beauftragter‘.
Zielgruppe
Die Medizinbeauftragten-Schulung richtet sich an Leitungs- und Führungskräfte, Rettungswagenleiter, Stationsleitung, Pflegedienstleitung, Sicherheitsbeauftragte, Qualitätsmanager und Betreiber wie Krankenhausträger. Zusammengefasst an alle Personen, welche die Funktion eines Medizinproduktebeauftragten wahrnehmen (oder in Zukunft wahrnehmen werden).
Unser Onlineseminar Ausbildung zum MPDG Beauftragten besteht aus 10 Modulen mit insgesamt 9 Lernvideos, mit denen Sie sich zum MPDG Beauftragten im Gesundheitswesen weiterqualifizieren können.
